ফার্মা ওয়াটার ট্রিটমেন্ট একটি কার্যকরী নিয়ম অনুসরণ করে: সরঞ্জাম তাত্ত্বিক বিশুদ্ধতা সংজ্ঞায়িত করে, কিন্তু রাসায়নিক প্রোগ্রামটি নির্ধারণ করে যে উদ্ভিদটি আসলে প্রতিদিন যে বিশুদ্ধতা অর্জন করে। বেশিরভাগ ফার্মাসিউটিক্যাল ওয়াটার সিস্টেমগুলি রিভার্স অসমোসিসের চারপাশে তৈরি করা হয় তারপরে ইলেক্ট্রোডিয়নাইজেশন বা পলিশিং করা হয় এবং পুরো ট্রেনটি যখন ঝিল্লির উপর স্কেল, বায়োফিল্ম বা কলয়েডাল ফাউলিং লেগে যায় তখন লড়াই করে। যখন পরিবাহিতা প্রবাহিত হয়, টিওসি স্পাইক বা একটি বৈধতা চালানোর স্টল, মূল কারণ সাধারণত একটি যান্ত্রিক ব্যর্থতার পরিবর্তে রসায়নের ফাঁক .
এই নির্দেশিকাটি সেই ব্যবহারিক লেন্সের মাধ্যমে ফার্মা ওয়াটার ট্রিটমেন্টের দিকে নজর দেয়: একটি উদ্ভিদকে যে গুণমানের লক্ষ্যমাত্রা আঘাত করতে হয়, রাসায়নিক সুরক্ষা যা বিপরীত অসমোসিস ধাপকে স্থিতিশীল রাখে, পরিষ্কার এবং স্যানিটাইজেশনের রুটিন যা ধীর কর্মক্ষমতা হ্রাস রোধ করে, এবং ফার্মাসিউটিক্যাল সুবিধার শীতল-পানির দিক যা অবমূল্যায়ন করা সহজ। এগুলি একই প্রশ্ন যা ইঞ্জিনিয়ারিং এবং প্রকিউরমেন্ট দলগুলি রাখে৷ জল চিকিত্সা রাসায়নিক নির্মাতারা একটি সরবরাহকারীর কাছে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ হওয়ার আগে, এবং তারা সরাসরি উত্তর পাওয়ার যোগ্য।
ফার্মা ওয়াটার ট্রিটমেন্ট কি দিতে হবে
ফার্মাসিউটিক্যাল জল একটি জেনেরিক ইউটিলিটি নয়। এটি সংজ্ঞায়িত মানের সীমা সহ একটি কাঁচামাল, এবং দুটি গ্রেড যা সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ তা হল বিশুদ্ধ জল এবং ইনজেকশনের জন্য জল।
বিশুদ্ধ জল বনাম ইনজেকশনের জন্য জল
বিশুদ্ধ জল নন-প্যারেন্টেরাল পণ্যগুলিতে সহায়ক হিসাবে, দ্রাবক হিসাবে এবং পরিষ্কারের বৈধতাতে ধুয়ে ফেলা জল হিসাবে ব্যবহৃত হয়। ইনজেকশনের জন্য জল এমন প্রক্রিয়াগুলির জন্য সংরক্ষিত যেগুলি ইনজেকশনযোগ্য পণ্যগুলিকে খাওয়ায় এবং এটি অবশ্যই কঠোর এন্ডোটক্সিন এবং মাইক্রোবিয়াল প্রত্যাশা পূরণ করতে হবে। তারা উত্পাদিত উপায় এছাড়াও ভিন্ন. বিশুদ্ধ জল সাধারণত প্রিট্রিটমেন্ট, রিভার্স অসমোসিস এবং ইলেক্ট্রোডিয়নাইজেশন দ্বারা উত্পাদিত হয়। ইনজেকশনের জন্য জল ঐতিহ্যগতভাবে পাতন দ্বারা উত্পাদিত হয়েছে, যদিও একটি RO-ভিত্তিক ট্রেন উপযুক্ত হতে পারে যেখানে প্রাসঙ্গিক নিয়ন্ত্রক কাঠামো অনুমতি দেয়।
নীচের সারণীটি সাধারণত দুটি গ্রেডে প্রয়োগ করা গুণমানের লক্ষ্যগুলিকে সংক্ষিপ্ত করে। সঠিক সীমা প্রযোজ্য মনোগ্রাফ এবং পরীক্ষার পর্যায়ে নির্ভর করে, কিন্তু মাত্রার ক্রম বিশ্বব্যাপী সামঞ্জস্যপূর্ণ।
| প্যারামিটার | বিশুদ্ধ জল | ইনজেকশন জন্য জল |
|---|---|---|
| পরিবাহিতা 25 ডিগ্রি সেলসিয়াসে | ≤ 1.3 µS/সেমি | ≤ 1.3 µS/সেমি |
| TOC | ≤ 500 পিপিবি | ≤ 500 পিপিবি |
| মাইক্রোবিয়াল নিয়ন্ত্রণ | অ্যাকশন লেভেল প্রায় 100 CFU/mL | অ্যাকশন লেভেল প্রায় 10 CFU/100 mL |
| এন্ডোটক্সিন | উল্লেখ করা হয়নি | < 0.25 EU/mL |
| স্বাভাবিক চূড়ান্ত উত্পাদন | RO EDI বা DI পলিশিং | পাতন, বা একটি RO-ভিত্তিক ট্রেন সমতুল্য হিসাবে যোগ্য |
যেখানে রাসায়নিক চিকিত্সা ফিট করে
এই সংখ্যাগুলির কোনটিই একা হার্ডওয়্যার দ্বারা বিতরণ করা হয় না। একটি RO পাম্পে প্রবেশ করা ফিড জল কঠোরতা, সিলিকা, জৈব এবং ব্যাকটেরিয়া বহন করে এবং বিশুদ্ধ জলের লুপ শুধুমাত্র তখনই পরিষ্কার থাকে যদি এটি একটি নির্দিষ্ট সময়সূচীতে স্যানিটাইজ করা হয়। এই কাজগুলির প্রতিটি একটি রাসায়নিক কাজ, এবং একটি GMP পরিবেশে এটি একটি নথিভুক্ত। এ কারণেই ফার্মা ওয়াটার ট্রিটমেন্ট প্ল্যানিং সাধারনত রাসায়নিক নির্বাচনকে ডিজাইনের পর্যায়ে নিয়ে আসে, এটিকে পরবর্তী চিন্তা হিসাবে বিবেচনা করার পরিবর্তে।
বিপরীত অসমোসিস ট্রেন রক্ষা
রিভার্স অসমোসিস হল ফার্মাসিউটিক্যাল জল পরিশোধনের ওয়ার্কহরস। এটি বেশিরভাগ দ্রবীভূত আয়ন, প্রাসঙ্গিক আণবিক ওজন সীমার জৈব অণু এবং বেশিরভাগ অণুজীবকে সরিয়ে দেয়। মেমব্রেন পৃষ্ঠ, তবে, ইচ্ছাকৃতভাবে আক্রমনাত্মক অবস্থার অধীনে কাজ করে: খাওয়ার জল চার বা পাঁচটির একটি ফ্যাক্টর দ্বারা ঘনীভূত হয়, তাই কাঁচা জলে নিরাপদে সম্পৃক্ততার নিচে থাকা যৌগগুলি সরাসরি ঝিল্লির উপর প্রবাহিত হতে পারে।
ঝিল্লি পৃষ্ঠের উপর স্কেল নিয়ন্ত্রণ
ক্যালসিয়াম কার্বনেট হল সবচেয়ে সাধারণ স্কেল, তবে ক্যালসিয়াম সালফেট, বেরিয়াম সালফেট, সিলিকা এবং আয়রন হাইড্রক্সাইডও বাস্তব সিস্টেমে জমা হয়। উপসর্গগুলি অনুমানযোগ্য: ভেদ প্রবাহ হ্রাস পায়, লবণের উত্তরণ বেড়ে যায়, পরিবাহিতা অ্যালার্ম সীমার দিকে চলে যায় এবং পরিষ্কারের ব্যবধান ছোট হয়। স্ট্যান্ডার্ড প্রতিরোধমূলক পরিমাপ হল একটি ঝিল্লি অ্যান্টিস্ক্যাল্যান্ট যা উচ্চ-চাপের ফিড পাম্পের আগে ক্রমাগত ডোজ করা হয়। থ্রেশহোল্ড ইনহিবিটররা দ্রবণে অল্প দ্রবণীয় লবণকে তাদের প্রাকৃতিক দ্রবণীয়তার সীমার বাইরে রাখে, যখন বিচ্ছুরণকারী উপাদান আঠালো কণাকে একটি সুসংগত স্তর তৈরি করতে বাধা দেয়।
সঠিক বিপরীত অসমোসিস ঝিল্লি বিশেষ antiscaling এজেন্ট মূল্য-ভিত্তিক সিদ্ধান্ত নয়। এটি ফিড-ওয়াটার বিশ্লেষণ, পুনরুদ্ধারের হার, স্যাচুরেশন সূচক এবং নিম্নধারার সরঞ্জামগুলির সাথে ঘনত্বের সামঞ্জস্যের উপর নির্ভর করে। ডোজ গণনা করতে হবে, অনুমান নয়; একটি কাজের রেফারেন্স মত RO মেমব্রেন স্কেল ইনহিবিটর ডোজ কীভাবে গণনা করবেন দেখায় কেন প্রতি লিটারে কয়েক মিলিগ্রাম মানে মাস এবং বছরের পরিষেবার মধ্যে পার্থক্য।
অক্সিডাইজার ছাড়া বায়োফিল্ম নিয়ন্ত্রণ
আরও আক্রমণাত্মক দীর্ঘমেয়াদী ঝুঁকি জৈবিক। পলিমাইড ঝিল্লি ক্লোরিন বা ওজোন সহ্য করতে পারে না, তাই স্বাভাবিক অপারেশনের সময় অক্সিডাইজিং বায়োসাইডগুলি বাতিল করা হয়। বিকল্পটি হল একটি নন-অক্সিডাইজিং বায়োসাইড যা মেমব্রেনের সামঞ্জস্যের জন্য তৈরি করা হয়, যা পর্যায়ক্রমে বা শক দ্বারা বায়োফিল্মকে প্রতিষ্ঠা করা থেকে রোধ করার জন্য ডোজ করা হয়। বায়োফাউলিং শুধুমাত্র ফার্মার দক্ষতার সমস্যা নয়। একটি বায়োফিল্ম স্তর ব্যাকটেরিয়া এবং এন্ডোটক্সিন প্রকাশ করে এবং এটি পণ্যের জলকে পুনরায় দূষিত করতে পারে এমনকি যখন ঝিল্লির পৃষ্ঠটি স্বাভাবিক দেখায়। এটি একটি ফ্লাক্স সমস্যাকে পরিণত করে পণ্য-নিরাপত্তা সমস্যা .
একটি ব্যবহারিক প্রোগ্রাম একটি মেমব্রেন-সামঞ্জস্যপূর্ণ এর পর্যায়ক্রমিক ডোজকে একত্রিত করে বিপরীত অসমোসিস মেমব্রেন বিশেষ ননঅক্সিডাইজিং বায়োসাইড সিস্টেমের নিজস্ব স্যানিটাইজেশন চক্রের সাথে, এবং যখন কাঁচা জলের গুণমান ঋতু থেকে ঋতুতে পরিবর্তিত হয় তখন ডোজ সামঞ্জস্য করে। উদ্দেশ্য হল একটি ব্যাকটেরিয়া জনসংখ্যা যা একটি প্রতিরক্ষামূলক ফিল্ম তৈরি করার আগে নিয়ন্ত্রিত হয়।
ঝিল্লি পরিষ্কার করা: প্রতিস্থাপনের আগে পুনরুদ্ধার
এমনকি একটি ভাল সুরক্ষিত বিপরীত অসমোসিস ট্রেন ধীরে ধীরে ফাউল করে। একটি ভাল রাসায়নিক প্রোগ্রাম এবং একটি দুর্বল প্রোগ্রামের মধ্যে পার্থক্যটি জলের নির্দিষ্টকরণের অনেক আগেই স্বাভাবিক করা ডেটাতে দৃশ্যমান হয়।
পরিচ্ছন্নতার কারণে লক্ষণগুলি পড়া
গাছপালা একটি ক্যালেন্ডারের উপর নির্ভর না করে স্বাভাবিক পারমিট প্রবাহ, ট্রেন জুড়ে চাপের পার্থক্য এবং লবণ প্রত্যাখ্যান ট্র্যাক করা উচিত। একটি টেকসই ড্রপ 10 থেকে 15 শতাংশ স্বাভাবিক প্রবাহে, বা ডিফারেনশিয়াল চাপের স্পষ্ট বৃদ্ধি, পরিষ্কারের জন্য একটি যুক্তিসঙ্গত ট্রিগার। দীর্ঘক্ষণ অপেক্ষা করা একটি পুনরুদ্ধারযোগ্য ফাউল্যান্টকে অপরিবর্তনীয় একটিতে রূপান্তরিত করে এবং ফার্মাসিউটিক্যাল সেটিংয়ে এর অর্থ প্রান্তিক জলের গুণমানের দীর্ঘ প্রসারিত।
ফাউল্যান্টের সাথে ক্লিনার কেমিস্ট্রি মেলে
অ্যাসিডিক ক্লিনারগুলি ক্যালসিয়াম কার্বনেট, আয়রন অক্সাইড এবং অ্যালুমিনিয়াম হাইড্রক্সাইড জমাকে লক্ষ্য করে। ক্ষারীয় ক্লিনারগুলি জৈব ফিল্ম, সিলিকা এবং জৈবিক অবশিষ্টাংশকে লক্ষ্য করে। ফার্মাসিউটিক্যাল সিস্টেমে ক্ষারীয় ধাপ প্রায়শই বেশি গুরুত্বপূর্ণ, কারণ জৈব এবং বায়োফিল্ম উপাদান দ্রুত ফিরে আসে। প্রকৃত ফাউল্যান্টের চারপাশে বেছে নেওয়া একটি পরিষ্কারের ক্রম — অ্যাসিড, ক্ষার বা ক্ষারীয় পরে অ্যাসিড — ফ্লাক্স এবং লবণ প্রত্যাখ্যান পুনরুদ্ধার করে।
ক্লিনার নির্বাচনকেও ঝিল্লির সামঞ্জস্যের সীমা এবং উদ্ভিদের বৈধতার প্রয়োজনীয়তাকে সম্মান করতে হবে। সেজন্য অনেক সাইট এককভাবে মানসম্মত করে বিপরীত আস্রবণ ঝিল্লি বিশেষ ক্ষারীয় পরিষ্কার এজেন্ট এবং ব্যাচ টু ব্যাচ ডকুমেন্টেশন দাবি. পরিচ্ছন্নতা অন্য যে কোনো মত একটি প্রক্রিয়া পদক্ষেপ; অযোগ্য রসায়ন সঙ্গে, বৈধতা রেকর্ড অবশেষে ধরা হবে.
ফার্মাসিউটিক্যাল প্ল্যান্টে কুলিং ওয়াটার সিস্টেম
ফার্মা জল চিকিত্সা বিশুদ্ধ-জল স্কিড শেষ হয় না. একটি ফার্মাসিউটিক্যাল প্ল্যান্ট কুলিং টাওয়ার, চিলার এবং বন্ধ লুপ পরিবেশনকারী চুল্লি, এইচভিএসি সিস্টেম এবং এয়ার কম্প্রেসারের মাধ্যমে যথেষ্ট তাপ প্রত্যাখ্যান করে। খোলা কুলিং টাওয়ারগুলি ক্রমাগত দ্রবীভূত কঠিন পদার্থকে ঘনীভূত করে, বাতাস থেকে জৈব ধ্বংসাবশেষ আঁকে এবং লেজিওনেলা সহ মাইক্রোবায়াল বৃদ্ধির জন্য একটি আদর্শ তাপমাত্রা পরিসীমা প্রদান করে। ধাতব পাইপিং এবং হিট এক্সচেঞ্জারগুলিতে, স্কেল এবং জারাগুলির সংমিশ্রণ পরিষেবার জীবনকে ছোট করে এবং শক্তির খরচ বাড়ায়।
শীতল জলের রসায়ন তাই সাইটের জল চিকিত্সা প্রোগ্রামের মধ্যে নিজস্ব একটি শৃঙ্খলা। স্কেল ইনহিবিটরগুলি তাপ-স্থানান্তর পৃষ্ঠ থেকে কঠোরতা সল্টকে রাখে, জারা প্রতিরোধকগুলি কার্বন ইস্পাত এবং তামার সংকর ধাতুগুলিকে রক্ষা করে এবং বায়োসাইডগুলি - প্রায়শই একটি কঠিন ব্রোমিন প্রোগ্রামের পাশাপাশি ব্যবহৃত একটি নন-অক্সিডাইজিং পণ্য - মাইক্রোবিয়াল লোডিং নিয়ন্ত্রণে রাখে। স্রাব সীমা সহ সুবিধাগুলি পরিবেশগত লোড কমাতে ক্রমবর্ধমান কম-ফসফরাস বা ফসফরাস-মুক্ত ইনহিবিটর নির্বাচন করে।
যদিও কুলিং লুপ এবং RO লুপ ভিন্ন সিস্টেম, বেশিরভাগ সাইট একটি সরবরাহকারী উভয়ই কভার করতে পছন্দ করে: একই জল রসায়ন জ্ঞান প্রযোজ্য, এবং ডকুমেন্টেশনের বোঝা কম।
ফার্মা জল চিকিত্সার জন্য একটি রাসায়নিক সরবরাহকারী নির্বাচন করা
ফার্মাসিউটিক্যাল অপারেটররা অন্যান্য শিল্পের মতো জল চিকিত্সা রাসায়নিক ক্রয় করে না। মূল্য গুরুত্বপূর্ণ, তবে এটি ধারাবাহিকতা, ডকুমেন্টেশন এবং প্রযুক্তিগত প্রতিক্রিয়ার নীচে রয়েছে। সরবরাহকারীদের স্ক্রীনিং করার সময় কয়েকটি প্রয়োজনীয়তা অ-আলোচনাযোগ্য হিসাবে বিবেচনা করা মূল্যবান।
- ব্যাচ-টু-ব্যাচ সামঞ্জস্য, বিশ্লেষণের শংসাপত্র এবং স্পষ্ট পণ্যের বৈশিষ্ট্য দ্বারা সমর্থিত।
- অডিট চলাকালীন পর্যালোচনা করা যেতে পারে এমন তৃতীয়-পক্ষ বা স্বীকৃত পরীক্ষার রিপোর্ট সহ পরীক্ষাগার সহায়তা।
- অ্যাপ্লিকেশান ইঞ্জিনিয়ারিং যা জল বিশ্লেষণের সাথে শুরু হয় এবং ডোজ, পর্যবেক্ষণ এবং সমস্যা সমাধান কভার করে।
- দীর্ঘমেয়াদী সরবরাহ নির্ভরযোগ্যতা, কারণ ফার্মাসিউটিক্যাল প্ল্যান্টে রসায়ন পুনরায় যোগ্যতা অর্জন করা ব্যয়বহুল এবং ধীর।
- উদ্ভিদের ডোজিং সরঞ্জামের সাথে মেলে ফর্মুলেশন বা ডেলিভারি ফর্মগুলি কাস্টমাইজ করার একটি ব্যবহারিক ইচ্ছা।
একটি প্রস্তুতকারক যে তার নিজস্ব রসায়ন তৈরি করে, তার পিছনে কয়েক দশক ধরে ক্রমাগত উত্পাদন রয়েছে এবং তার নিজস্ব প্রযুক্তিগত কর্মী বহন করে একটি রিসেলার তৃতীয় পক্ষের কাছে প্রশ্ন ফরোয়ার্ড করার চেয়ে আসল ফিড ওয়াটারের বৈচিত্রগুলি শোষণ করতে আরও ভাল অবস্থানে থাকে। Changzhou SanmingJingHui এনভায়রনমেন্টাল প্রোটেকশন টেকনোলজি কোং, লিমিটেড সেই বর্ণনার সাথে খাপ খায়: 1991 সালে প্রতিষ্ঠিত, 40 টিরও বেশি দেশে রপ্তানি করে, বিপরীত আস্রবণ জল চিকিত্সা এবং শিল্প পরিবেশনকারী শীতল জল সিস্টেম উভয়ের চারপাশে সংগঠিত পণ্যগুলির সাথে।
যে অভিজ্ঞতা একটি সহজ কারণে গুরুত্বপূর্ণ. ফার্মা ওয়াটার ট্রিটমেন্ট ক সিস্টেম শৃঙ্খলা : মেমব্রেন, অ্যান্টিস্ক্যাল্যান্ট, বায়োসাইড, ক্লিনিং প্রোগ্রাম এবং কুলিং-লুপ কেমিস্ট্রি একে অপরের উপর কাজ করে। একটি সুসংগত প্রোগ্রাম হিসাবে নির্বাচিত, তারা জলের গুণমান স্থিতিশীল রাখে। সংযোগ বিচ্ছিন্ন বিক্রেতাদের কাছ থেকে কেনা, তারা পণ্য তৈরির পরিবর্তে উদ্ভিদকে অসঙ্গতি শোষণ করতে বাধ্য করে৷